发布时间：2025-12-03
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近期，国家标准计划《生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认》正式发布，这是我国生物技术统一化、标准化建设的又一里程碑。盛安医学作为起草单位之一，参与了此次国家标准的编制工作，彰显了盛安医学在生物技术领域的专业实力。
《生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认》
该标准（计划号：20240060-T-469）由全国生化检测标准化技术委员会（TC387）归口管理，等同采用了ISO 24190:2023国际标准，体现了我国生物技术标准与国际接轨的重要步伐。这一国家标准预计将于2026年5月1日正式实施，将为生物制造过程中快速微生物检测方法的选择和验证提供了指导、框架和基于风险的方法，确保在满足监管要求的同时实现产品的快速放行。
此次盛安医学与全国标准信息公共服务平台公布的其他18家权威机构和科研院所共同参与标准制定，包括中国测试技术研究院生物研究所、四川大学、北京市理化分析测试中心等，从方法选择到风险确认，用经过市场验证的技术实践，为生物制造的安全与效率树立行业“新标尺”。未来，盛安医学将持续放大创新优势，助力中国生物技术产业在全球赛道上行稳致远。
